Tenalisib（RP6530，具有额外的SIK3抑制活性的选择性PI3K d/γ双重抑制剂）在正在进行中的II期试验中显示出令人鼓舞的结果，局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌(mBC)患者的临床获益率(CBR)达57.5%
Rhizen新一代PARP1/2抑制剂RP12146完成了剂量递增阶段试验，具有良好的安全性，并已进入实体瘤的剂量扩展阶段试验

瑞士巴塞尔--(美国商业资讯)--总部位于瑞士的私营临床阶段生物制药公司Rhizen Pharmaceuticals AG (Rhizen)今天宣布，于2022年9月9日至13日在巴黎举行的2022年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2022)上展示正在进行的Tenalisib治疗局部晚期或转移性乳腺癌的II期试验数据，以及RP12146的剂量递增阶段的结论数据。

Tenalisib是一种具有额外SIK3抑制活性的分化型PI3K δ/γ抑制剂。该多中心随机II期研究评估了两种剂量的Tenalisib。目前II期研究已经完成24周的治疗，临床获益率(CBR)达到令人印象深刻的57.5%，且未出现意料之外的安全问题。研究表明口服Tenalisib对大多数具有内脏疾病和多发性转移病灶的难治人群具有疗效。此外，试验中仅一名三阴性乳腺癌(TNBC)患者病情稳定超过6个月，并且正在继续参与研究。

RP12146是新一代PARP 1/2抑制剂，旨在克服与第一代PARP抑制剂相关的安全责任问题。该抑制剂的I/Ib期试验的剂量递增试验已经成功完结，正在以二期推荐剂量(RP2D)进行扩展阶段的招募。剂量相关的RP12146暴露显示出强大的靶点结合作用，并且明显没有血液学毒性（即贫血和细胞减少）。目前该研究正针对具有HRR基因突变的卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌患者进行400mg BID剂量的扩展阶段试验。

Rhizen Pharmaceuticals AG创始人兼首席执行官Swaroop Vakkalanka表示：“我们很高兴报告我们资产的临床进展，尤其是Tenalisib在难治性转移性乳腺癌患者群体中显示出持续和有益的疾病控制能力。此外，我们精心设计的新一代PARP1/2抑制剂已经成功展示出与第一代药物不同的安全性，我们正计划在各种实体肿瘤的单药治疗和合理组合给药治疗中迅速开展疗效评估。”

1. Tenalisib海报演讲安排：
   224P - II期研究的结果：PI3K delta/gamma和SIK3抑制剂Tenalisib在局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性
   演讲编号：224P
   演讲人：Tamta Makharadze（格鲁吉亚第比利斯）
   海报会议：转移性乳腺癌 
   日期：2022年9月10日（周六）
   4号厅：演讲时间：（中欧夏令时间12:00-13:00）

2. RP12146海报演讲安排：
   483P - RP12146（一种PARP1/2抑制剂）在实体瘤中的安全性和抗肿瘤活性的临床前和早期临床评估
   演讲编号：483P
   演讲人：Piotr Tomczak（波兰波兹南）
   海报会议：开发性疗法
   日期：2022年9月12日（周）
   4号厅：演讲时间：（中欧夏令时间12:00-13:00）

关于Rhizen Pharmaceuticals AG：

Rhizen Pharmaceuticals是一家临床阶段创新生物制药公司，专注于发现和开发新型肿瘤和炎症治疗药物。自2008年成立以来，Rhizen已打造了针对多种癌症和免疫相关细胞通路的多元化专有候选药物产品线。

Rhizen总部位于瑞士巴塞尔。如需了解更多信息，请访问https://www.rhizen.com/。

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联系方式：

Rhizen Pharmaceuticals AG - 联系人：
Samyukta Bhagwati
企业事务与传播部经理 
Rhizen Pharmaceuticals AG.
电话：+41 32 580 0113
电邮：corpcomm@rhizen.com