紐約、倫敦和巴黎--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--知臨集團（納斯達克股票代碼：APM，巴黎泛歐交易所股票代碼：APM）是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於解決腫瘤學、自體免疫性疾病和傳染病方面未滿足的醫療需求。知臨集團欣然宣布在 Illumina iSeq 100 和 MiniSeq 定序平臺1下使用RPIDD 技術分析，以及回顧性和前瞻性臨床驗證患者樣本的更多最新資訊。

迄今為止，RPIDD 已使用其專有開發的消耗和富集技術，在 100 多個臨床患者樣本中得到驗證。在已完成的回顧性臨床驗證中，透過在樣本的 Ct 值 <30 時採用護理標準 (SOC) 診斷，採用 RPIDD 工作流程的 iSeq 100 和 MiniSeq 在識別致病病原體方面與陽性臨床資料達到 100%的一致性。此外，在 iSeq 100 和 MiniSeq 平臺下，RPIDD 與相關臨床樣本的陰性臨床分子診斷資料也顯示出 100% 的一致性。我們的 RPIDD 前瞻性臨床驗證已經招募了患有發熱性中性粒細胞減少症和敗血症的患者，並且已經收集和分析了 50 多個樣本。雖然試驗仍在進行中，但到目前為止，與血液培養技術和/或 PCR 等標準護理診斷結果相比，觀察到普遍的一致性。在這些患者樣本中成功檢測到各種細菌以及DNA和RNA病毒，包括但不限於B型和C型肝炎病毒、巨細胞病毒、第四型人類疱疹病毒、人類免疫缺乏病毒、登革熱、大腸桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌和皰疹病毒科等。在 RPIDD 的分析驗證中，它還證明了 (a)低深度低成本定序分析的分析靈敏度在MiniSeq 中為 100%，在iSeq 100中為 92.5%，以及 (b) 在 MiniSeq 中的分析特異性超過 95.0%。

知臨集團執行長兼執行董事雷宏業先生評論說：「我們對 2022 年迄今為止進行的 RPIDD 的臨床和分析驗證結果感到非常興奮。到目前為止的結果令人非常鼓舞，並證明了 RPIDD 的能力和潛力。RPIDD 技術克服了目前世界各地的診所和醫院運用的血液培養和 PCR等現有護理診斷標準的一些高度未滿足的缺點。我們相信，獲得專利的 RPIDD 技術有望解決業界歷史上的挑戰，分別為消耗宿主和富集病原性遺傳材料，從而幫助次世代基因定序以非標靶方式檢測病原體，並無需事先猜測什麼病原體存在於樣品中。透過迄今為止所展示的臨床結果，RPIDD具有顛覆現有一線診斷行業的巨大潛力，將在適當的時候為降低受感染患者的死亡率和發病率做出重大貢獻。有了令人鼓舞的結果，我們將在目前新加坡站點之外更多臨床站點和國家繼續擴大我們的臨床驗證工作，旨在與區域醫院和診所一起儘快將這項技術商業化。作為這項工作的一部分，並取決於相關的臨床實驗室改進修正案 (CLIA) 認證，今年我們已開始在加州建立一個臨床實驗室站點，以繼續擴大兩個目標 (i) 針對美國區域醫療保健和學術機構的臨床驗證合作，以及 (ii) 透過專有實驗室和醫療保健合作夥伴合作，最終將 RPIDD 技術在美國商業化。除了 iSeq 100 和 MiniSeq，我們堅信 RPIDD 技術與其他次世代基因定序平臺相容，並將繼續擴大其對不同次世代基因定序平臺和採樣方法的適應性。」

關於知臨的快速病原體鑒定和檢測分子診斷技術

RPIDD 是一種創新的液體活檢驅動的快速病原體分子診斷技術。RPIDD 由專有和專利技術開發，並透過利用下一代定序平臺和採用人工智慧的專有軟體分析，以具有成本效益的方式通過患者血液樣本，豐富致病 DNA 和 RNA 以進行致病基因組定序分析，目標透過對其基因組組分無偏倚地快速識別和檢測任何外來病原體（病毒、細菌、真菌、寄生蟲），並識別其他未知病原體和新的突變病原體。RPIDD 由兩個專有的總體基因體學下一代定序 (mNGS) 元件組成：(i) HostEL 用於在選擇性裂解下消耗人類背景以豐富病原體 DNA 和 RNA；(ii) AmpRE 用於一步 DNA/RNA 文庫製備，以降低總體成本。RPIDD 已經並將繼續在人類臨床樣本中得到驗證，到目前為止，這種測試已經能夠以無偏倚的方式檢測病原體——包括細菌、真菌和病毒。

關於知臨集團

知臨集團（納斯達克股票代碼：APM，巴黎泛歐交易所股票代碼：APM）是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化治療資產，以治療醫療需求未得到滿足的疾病，特別是在腫瘤學（包括孤兒腫瘤適應症）、自體免疫和傳染性疾病。知臨已完成兩項 I 期臨床試驗，分別是ALS-4（治療MRSA）和獲得孤兒藥資格的SACT-1（神經母細胞瘤）小分子藥物。知臨集團亦已商業化其更年期保健產品 NLS-2 NativusWell®。知臨集團還透過 (i) 建立可系統地篩選現有已獲核准的藥物分子而發現新治療藥物的藥物發現平臺，以及以微生物組為基礎的治療代謝性疾病的研究平臺，(ii) 與新加坡科學、技術和研究機構共同開發和持續臨床驗證其以分子為基礎的新型快速病原體鑒定和檢測診斷技術，來豐富其研發管線。

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免責聲明與前瞻性陳述

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1 https://emea.illumina.com/systems/sequencing-platforms.html

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