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武田将在美国血液学会(ASH)第64届年会上呈报数据,彰显对血液系统癌症和其他血液病患者的承诺
2022年12月16日 09:14:31来源:作者:

公司将呈报15篇公司赞助和9篇合作开展的肿瘤学和血液学研究摘要
口头报告包括ICLUSIG (ponatinib)的3期OPTIC试验和Modakafusp Alfa (TAK-573)人体首用1/2期研究的最新结果

日本大阪和马萨诸塞州剑桥--(美国商业资讯)--武田(TSE:4502/NYSE:TAK)今天宣布,将于2022年12月10日至13日在新奥尔良召开的美国血液学会(ASH)第64届年会上呈报15篇公司赞助的摘要。武田的最新研究侧重于改善血液病患者的长期转归。  

武田的呈报将包括口头报告会,届时将详细介绍3期OPTIC试验的三年更新结果,展示ICLUSIG® (ponatinib)对难治性慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)患者的有效性和安全性,以及评估modakafusp alfa (TAK-573)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的人体首用1/2期研究的结果。  

武田肿瘤部全球医学事务主管Awny Farajallah, M.D.表示:“我们最新研究的重点是研究新的作用机制,优化已获准的治疗药物以改善长期转归,并更深入地了解并满足各类血液病患者未获满足的需求。我们期待分享最新的临床试验结果和真实世界数据,以期为更全面地了解患者体验做出贡献,并最终显著改善治疗。”  

点击此处查阅公司赞助的完整摘要列表,其中包括多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、血管性血友病和血友病的数据。  

Modakafusp alfa (TAK-573)是一种在研化合物,尚未获得美国食品药品管理局 (FDA)、欧洲药品管理局(EMA)或任何其他监管部门的用药核准。  

关于ICLUSIG® (ponatinib)  
ICLUSIG是一种激酶抑制剂,靶向作用于BCR::ABL1,这是CML和Ph+ ALL中表达的一种异常酪氨酸激酶。ICLUSIG属于靶向抗癌药,其设计采用了一种基于计算及结构的药物设计平台,针对性地抑制BCR::ABL1及其突变的活性。ICLUSIG抑制本体BCR::ABL1,同时抑制所有BCR::ABL1治疗耐药性突变,包括耐药性最强的T315I突变。ICLUSIG于2016年11月获得FDA的全面批准。ICLUSIG适用于治疗对至少2种先前激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP) CML、加速期(AP)或急变期(BP) CML或其他任何激酶抑制剂均不适用的Ph+ ALL成人患者,以及治疗T315I+ CML(CP、AP或BP)或T315I阳性Ph+ ALL成人患者。ICLUSIG不适用、也不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。 

重要安全性信息

警示:动脉阻塞事件、静脉血栓栓塞事件、心力衰竭和肝脏毒性 

有关完整的加框警示语,请参阅完整处方信息。

  • ICLUSIG治疗的患者中有发生动脉阻塞事件(AOE)的情况,包括致死性病例。AOE包括致死性心肌梗塞、卒中、脑部大动脉狭窄、重度周围血管疾病,以及需要急诊血管再通手术。伴有或不伴有心血管危险因素的患者,包括50岁以下患者,曾经发生上述事件。应监测患者有无AOE。按严重程度,暂停或停用ICLUSIG。决定是否重启治疗时,应权衡收益风险比。
  • ICLUSIG治疗的患者有发生静脉血栓栓塞事件(VTE)的情况。应监测患者有无VTE。按严重程度,暂停或停用ICLUSIG
  • ICLUSIG治疗的患者有发生心力衰竭,包括致死性病例。应监测患者有无心力衰竭,按临床指征进行处治。若有心力衰竭新发或恶化,应暂停或停用ICLUSIG
  • ICLUSIG治疗的患者有发生肝脏毒性、肝功能衰竭和死亡的情况。应监测肝功能检测的结果。按严重程度,暂停或停用ICLUSIG
 
 

责任编辑: admin

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