圣地亚哥和墨尔本的工厂将添加新设备,解决临床试验规模和全球产能短缺的问题
费城--(美国商业资讯)--PCI Pharma Services (PCI)是一家全球领先的合同开发和制造组织 (CDMO),今天宣布在圣地亚哥和墨尔本添加三套先进的自动化无菌灌装设备,目前三台设备已全部运行。Cytiva 的创新设备可将不同的无菌药物灌装到小瓶和注射器,满足中小型客户的需求。该设备搭配 PCI 的端到端服务,加速研究速度 Speed to Study™,并极大地降低从计划书签署到注射产品供应的周转时间。
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“随着全球 CDMO 产能呈现新的项目收缩,能够为墨尔本和圣地亚哥的新老客户提供无菌灌装一体化设备,以及临床包装设施,我们感到非常兴奋。” PCI Pharma Services 首席运营官 Brad Payne 说道,“企业能力大力增强,包括玻璃瓶等标准部件库存量提升,而且我们的技术专家团队能确保根据客户需求立即开展分批生产。这将减少许多制药厂面临的等待时间,进而解决全球无菌药物和下游包装产能短缺的问题。”
PCI 在圣地亚哥工厂的微孔瓶注射器 (Microcell Vial Filler) 和 SA25 无菌灌装工作间 (SA25 Aseptic Filling Workcell) 能确保药物生产用于一期到三期的临床试验,满足当地乃至全球客户的需求,而且,PCI 在墨尔本工厂的微孔瓶注射器进一步提升了早期阶段服务,增强了澳大利亚作为世界领先药物一期临床试验国家的能力。这些先进自动化设备加速了灌装流程,在无菌环境中无需人工干扰,比标准设备更具合规优势。
“在澳大利亚开展临床试验的门槛将更低,而且成本效益很明显,随着墨尔本成为开展药物一期试验的热门城市,我们意识到很有必要增添设备,为当地市场提高生产能力。”PCI Pharma Services 首席商务官 Tim Roberts 表示,“此外,我们将在新罕布什尔州和麦迪逊市的厂区扩大产能,增加先进设备,助力客户完成药物开发的生命周期。最近,我们的贝德福德工厂已成功通过巴西 (ANVISA) 和日本 (PDMA) 监管机构的检测,这意味着相比过去,我们能快速和安全地为全球更广泛的患者提供改变生活的疗法。”
为了更好地为全球客户服务, PCI 最近已加大在伊利诺伊州,罗克福德和威尔士,特雷迪加的投资,并在以下地区开设了新厂:新罕布什尔州,贝德福德和马萨诸塞州,布里奇沃特
关于 PCI Pharma Services
PCI 是一家全球领先的合同开发和制造组织 (CDMO),致力于为客户提供一体化的端到端药物开发、生产和包装能力,以帮助客户加速产品上市速度,并提高获得商业成功的机会。PCI 经营医疗保健服务业务超过五十年,拥有经验证的丰富经验,每年成功上市超过 50 个产品。PCI 目前在七个国家(澳大利亚、加拿大、美国、爱尔兰、威尔士、德国和西班牙)拥有 30 个工厂和 4,300 多名员工,PCI 致力于为患者带来改变生活的疗法。领先的技术和持续的投资使 PCI 能够满足贯穿整个产品生命周期的全球药物开发的需求——从制造能力,到临床试验供应链,再到商业化。PCI 的客户视 PCI 为他们业务的延伸和合作伙伴,共同致力于改善患者生活。 如需了解更多信息,请访问:pci.com
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PCI 在圣地亚哥厂的微孔瓶注射器已开始运行。PCI 在墨尔本厂也添加了一台微孔瓶注射器。(照片:美国商业资讯)
PCI Pharma Services 在墨尔本厂使用的微孔瓶注射器将为客户提升早期临床试验的服务。(照片:美国商业资讯)
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